{"id":84177,"date":"2024-07-18T00:00:00","date_gmt":"2024-07-17T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/les-infos-du-jour\/medicaments-steriles-les-nouvelles-bonnes-pratiques-de-fabrication\/"},"modified":"2024-07-18T00:00:00","modified_gmt":"2024-07-17T22:00:00","slug":"medicaments-steriles-les-nouvelles-bonnes-pratiques-de-fabrication","status":"publish","type":"weblex-importer-post","link":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/les-infos-du-jour\/medicaments-steriles-les-nouvelles-bonnes-pratiques-de-fabrication\/","title":{"rendered":"M\u00e9dicaments st\u00e9riles : les nouvelles bonnes pratiques de fabrication"},"content":{"rendered":"<p>En mati\u00e8re de fabrication de m\u00e9dicaments, la Commission europ\u00e9enne \u00e9dite des bonnes pratiques visant \u00e0 uniformiser la qualit\u00e9 des produits de sant\u00e9 fabriqu\u00e9s en Europe. Des mises \u00e0 jour sont r\u00e9guli\u00e8rement propos\u00e9es afin de se tenir au niveau des progr\u00e8s technologiques\u2026<\/p>\n<h2>Prendre en compte les \u00e9volutions r\u00e9glementaires et technologiques en mati\u00e8re pharmaceutique<\/h2>\n<p>La Commission europ\u00e9enne tient \u00e0 jour un recueil de bonnes pratiques de fabrication (BPF) s\u2019adressant aux professionnels fabricant des m\u00e9dicaments, qui regroupe l\u2019ensemble des recommandations visant \u00e0 s\u2019assurer que les m\u00e9dicaments sont fabriqu\u00e9s et contr\u00f4l\u00e9s conform\u00e9ment aux normes et qualit\u00e9s requises.<\/p>\n<p>Une mise \u00e0 jour a r\u00e9cemment \u00e9t\u00e9 faite en ce qui concerne les m\u00e9dicaments st\u00e9riles. L\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) se fait le relais de cette \u00e9volution en publiant une traduction fran\u00e7aise des BPF reprenant la derni\u00e8re mise \u00e0 jour de l\u2019Annexe 1, d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments st\u00e9riles.<\/p>\n<p>Cette mise \u00e0 jour a pour vocation de prendre en compte les diff\u00e9rentes \u00e9volutions r\u00e9glementaires, mais aussi technologiques, qui peuvent concerner les processus de fabrication des m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p>Cette <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/uploads\/2024\/06\/20\/20240620-guide-bpf-2024.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">nouvelle version des BPF<\/a> est en vigueur depuis le 14 juin 2024.<\/p>\n<div>Sources :  <\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/publication-et-entree-en-vigueur-de-lannexe-1-des-bonnes-pratiques-de-fabrication-des-medicaments-steriles\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Actualit\u00e9 de l\u2019ANSM du 15 juillet 2024 : \u00ab Publication et entr\u00e9e en vigueur de l\u2019annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication des m\u00e9dicaments st\u00e9riles \u00bb<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/decision-du-28-05-2024-modifiant-la-decision-du-29-12-2015-modifiee-relative-aux-bonnes-pratiques-de-fabrication\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">D\u00e9cision du 28 mai 2024 modifiant la d\u00e9cision du 29 d\u00e9cembre 2015 modifi\u00e9e relative aux bonnes pratiques de fabrication<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.weblex.fr\/weblex-actualite\/medicaments-steriles-les-nouvelles-bonnes-pratiques-de-fabrication\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">M\u00e9dicaments st\u00e9riles : les nouvelles bonnes pratiques de fabrication<\/a> &#8211; \u00a9 Copyright WebLex<\/p>\n<p><img src=\"https:\/\/www.weblex.fr\/sites\/default\/files\/actualites\/images\/Shutterstock_medsterils.jpg\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En mati\u00e8re de fabrication de m\u00e9dicaments, la Commission europ\u00e9enne \u00e9dite des bonnes pratiques visant \u00e0 uniformiser la qualit\u00e9 des produits de sant\u00e9 fabriqu\u00e9s en Europe. 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