Avant qu\u2019un m\u00e9dicament puisse \u00eatre mis \u00e0 la disposition du public, il doit \u00eatre soumis \u00e0 une s\u00e9rie de tests et de contr\u00f4les permettant d\u2019aboutir \u00e0 la d\u00e9livrance d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM). Cependant, dans certains cas pr\u00e9cis, des laboratoires peuvent se passer de cette AMM. Une proc\u00e9dure pr\u00e9cise doit n\u00e9anmoins \u00eatre suivie et des outils sont propos\u00e9s pour accompagner les professionnels\u2026<\/p>\n
Les protocoles d\u2019acc\u00e8s compassionnels permettent \u00e0 des laboratoires pharmaceutiques de mettre \u00e0 disposition de certains patients des m\u00e9dicaments qui n\u2019ont pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM).<\/p>\n
Ces protocoles s\u2019adressent \u00e0 des patients atteints de maladies graves pour lesquels les traitements pr\u00e9sents sur le march\u00e9 ne sont pas suffisants.<\/p>\n
Pour pouvoir proposer ces produits sur la base d’un acc\u00e8s compassionnel, les professionnels du secteur m\u00e9dical doivent obtenir une autorisation et, par la suite, effectuer un suivi de leurs d\u00e9marches.<\/p>\n
Afin de centraliser l’ensemble des actes relatifs \u00e0 cette autorisation d’autorisation d’acc\u00e8s compassionnel (AAC), il existe une plateforme en ligne nomm\u00e9e e-saturne<\/a>.<\/p>\n Cet outil va connaitre une mise \u00e0 jour, dans le courant du mois d’avril 2023, afin d’optimiser le parcours des professionnels en am\u00e9liorant notamment l’acc\u00e8s \u00e0 la plateforme, sa s\u00e9curit\u00e9, son utilisation et la clart\u00e9 des informations contenues.<\/p>\n Une FAQ<\/a> relative \u00e0 l’utilisation d’e-saturne est \u00e9galement propos\u00e9e.<\/p>\n
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