{"id":1248,"date":"2022-01-14T05:52:00","date_gmt":"2022-01-14T04:52:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/les-infos-du-jour\/secteur-medical-quelles-nouveautes-en-2022\/"},"modified":"2022-01-14T05:52:00","modified_gmt":"2022-01-14T04:52:00","slug":"secteur-medical-quelles-nouveautes-en-2022","status":"publish","type":"weblex-importer-post","link":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/les-infos-du-jour\/secteur-medical-quelles-nouveautes-en-2022\/","title":{"rendered":"Secteur m\u00e9dical : quelles nouveaut\u00e9s en 2022 ?"},"content":{"rendered":"<div>\n<h2>TVA<\/h2>\n<p>Pendant la crise sanitaire, les masques et les tenues de protection adapt\u00e9s \u00e0 la lutte contre la propagation de la Covid-19 b\u00e9n\u00e9ficiaient du taux r\u00e9duit de TVA \u00e0 5,5 %. Ce taux r\u00e9duit continuera de s\u2019appliquer jusqu&rsquo;au 31 d\u00e9cembre 2022.<\/p>\n<p>De la m\u00eame fa\u00e7on, le taux r\u00e9duit de 5,5 % s\u2019appliquera, jusqu\u2019au 31 d\u00e9cembre 2022, aux produits destin\u00e9s \u00e0 l\u2019hygi\u00e8ne corporelle et adapt\u00e9s \u00e0 la lutte contre la propagation de la Covid-19.<\/p>\n<p>En outre, depuis le 1er janvier 2022, les livraisons portant sur des appareillages, mat\u00e9riels et \u00e9quipements pour handicap\u00e9s inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables au titre du \u00ab forfait innovation \u00bb ou de la prise en charge transitoire b\u00e9n\u00e9ficient du taux r\u00e9duit de TVA \u00e0 5,5 %.<\/p>\n<p>Enfin, toujours depuis le 1er janvier 2022, taux r\u00e9duit de TVA de 2,1 % s\u2019applique aux livraisons de produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 la recherche sur la personne humaine et de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro lorsqu\u2019ils sont pr\u00e9par\u00e9s \u00e0 partir du sang ou de ses composants.<\/p>\n<h2>Taxes relatives aux m\u00e9dicaments \u00e0 usage v\u00e9t\u00e9rinaire<\/h2>\n<p>Les laboratoires qui fabriquent et mettent sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage v\u00e9t\u00e9rinaire sont tenus au paiement de diverses taxes.<\/p>\n<p>Retenez que depuis le 1er janvier 2022 :<\/p>\n<ul>\n<li>le champ d&rsquo;application des diff\u00e9rentes taxes est am\u00e9nag\u00e9 pour le rendre plus lisible ;<\/li>\n<li>le plafonnement du tarif des taxes est port\u00e9 \u00e0 50 000 \u20ac (au lieu de 25 000 \u20ac) ;<\/li>\n<li>le coefficient annuel de revalorisation des taxes est fix\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 l&rsquo;\u00e9volution pr\u00e9visionnelle des prix \u00e0 la consommation hors tabac.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Prise en charge de certains m\u00e9dicaments dits \u00ab d\u2019acc\u00e8s direct \u00bb<\/h2>\n<p>En ce d\u00e9but d\u2019ann\u00e9e 2022, il est pr\u00e9vu la mise en place d\u2019un dispositif exp\u00e9rimental dit \u00ab d\u2019acc\u00e8s direct \u00bb, permettant aux entreprises exploitant des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques ne faisant pas l\u2019objet, dans une indication particuli\u00e8re, d\u2019une autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce mais disposant d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 dans cette indication, de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une prise en charge par l\u2019assurance maladie pour une dur\u00e9e maximale d\u2019un an.<\/p>\n<h2>Contributions \u00e0 la charge des entreprises pharmaceutiques<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Contribution \u00e0 la charge des entreprises de vente en gros <\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>La base de calcul de cette contribution est compos\u00e9e de 3 parts. Le taux d\u2019imposition appliqu\u00e9 \u00e0 chacune de ces parts est fix\u00e9 \u00e0 :<\/p>\n<ul>\n<li>1,75 % pour la 1re part ;<\/li>\n<li>2,25 % pour la 2e part ;<\/li>\n<li>20 % pour la 3e part.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A compter de l\u2019exercice 2021, le taux de la 1re part est abaiss\u00e9 \u00e0 1,50 %.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Contribution sur les d\u00e9penses de promotion des m\u00e9dicaments<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Cette contribution est assise sur les charges comptabilis\u00e9es par les entreprises au cours du ou des exercices clos depuis la derni\u00e8re \u00e9ch\u00e9ance au titre, notamment, des r\u00e9mun\u00e9rations de toute nature.<\/p>\n<p>Les r\u00e9mun\u00e9rations en question sont celles aff\u00e9rentes aux personnes participant \u00e0 l\u2019exploitation \u00e0 l\u2019importation parall\u00e8le ou \u00e0 la distribution parall\u00e8le des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques inscrites sur certaines listes sp\u00e9cifiques, qui viennent d\u2019\u00eatre compl\u00e9t\u00e9es.<\/p>\n<p>En outre, les entreprises dont le chiffre d\u2019affaires hors taxes r\u00e9alis\u00e9, au cours du ou des exercices clos depuis la derni\u00e8re \u00e9ch\u00e9ance, en France m\u00e9tropolitaine ou dans les d\u00e9partements d&rsquo;Outre-mer, au titre de certaines sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, est inf\u00e9rieur \u00e0 15 M\u20ac, sont exon\u00e9r\u00e9es de contribution.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Contribution sur le chiffre d\u2019affaires<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Cette contribution est due par les entreprises qui assurent l\u2019exploitation, qui b\u00e9n\u00e9ficient d&rsquo;une autorisation d&rsquo;importation parall\u00e8le ou qui assurent la distribution parall\u00e8le d&rsquo;une ou plusieurs sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques.<\/p>\n<p>Une contribution additionnelle \u00e0 cette contribution est \u00e9galement due par ces m\u00eames entreprises en ce qui concerne certaines des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques inscrites sur certaines listes, qui viennent d\u2019\u00eatre compl\u00e9t\u00e9es.<\/p>\n<p>De m\u00eame, le taux de cette contribution est port\u00e9 \u00e0 0,20% (contre 0,18 % jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent).<\/p>\n<h2>Financement des dispositifs m\u00e9dicaux<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Concernant l\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Deux nouveaux syst\u00e8mes d\u2019acc\u00e8s et de prise en charge par l\u2019assurance maladie ont \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9s au 1er juillet 2021 :<\/p>\n<ul>\n<li>un \u00ab acc\u00e8s pr\u00e9coce \u00bb qui vise les m\u00e9dicaments susceptibles d\u2019\u00eatre innovants pour lesquels le laboratoire s\u2019engage \u00e0 d\u00e9poser une autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) rapidement ;<\/li>\n<li>un \u00ab acc\u00e8s compassionnel \u00bb qui vise les m\u00e9dicaments non n\u00e9cessairement innovants, qui ne sont initialement pas destin\u00e9s \u00e0 obtenir une AMM, mais qui r\u00e9pondent de fa\u00e7on satisfaisante \u00e0 un besoin th\u00e9rapeutique.<\/li>\n<\/ul>\n<p>D\u00e8s lors qu&rsquo;une autorisation d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel est en cours de validit\u00e9 ou qu&rsquo;elle doit \u00eatre renouvel\u00e9e, l&rsquo;absence de d\u00e9p\u00f4t d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce dans le d\u00e9lai imparti (ou le refus de cette demande) n&#8217;emp\u00eache pas le maintien de l\u2019autorisation d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour tenir compte de la situation particuli\u00e8re d\u2019un patient donn\u00e9.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Concernant les pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour des raisons de sant\u00e9 publique, dans l&rsquo;int\u00e9r\u00eat des patients ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, sur demande des ministres comp\u00e9tents, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l&rsquo;Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 fixe la liste des m\u00e9dicaments que certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 ou groupements de coop\u00e9ration sanitaire disposant d&rsquo;une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur sont autoris\u00e9s \u00e0 vendre au public, sous conditions.<\/p>\n<p>Cette liste de m\u00e9dicaments vient d\u2019\u00eatre compl\u00e9t\u00e9e.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Concernant la prise en charge anticip\u00e9e<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Un syst\u00e8me de prise en charge anticip\u00e9e par l\u2019assurance maladie de certains dispositifs et activit\u00e9s en attente d\u2019inscription sur l\u2019une des listes sp\u00e9cifiques est mis en place. Toutes conditions remplies, cette prise en charge, limit\u00e9e \u00e0 un an non renouvelable, concerne :<\/p>\n<ul>\n<li>les dispositifs m\u00e9dicaux num\u00e9riques utilis\u00e9s dans le cadre de la t\u00e9l\u00e9surveillance, qui pr\u00e9sentent une vis\u00e9e th\u00e9rapeutique ;<\/li>\n<li>les activit\u00e9s de t\u00e9l\u00e9surveillance m\u00e9dicale.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Concernant la prise en charge de m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante pr\u00e9par\u00e9s ponctuellement <\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Une prise en charge, par l&rsquo;assurance maladie et sur une base forfaitaire annuelle par patient, des m\u00e9dicaments disposant d&rsquo;une autorisation comme m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante pr\u00e9par\u00e9s ponctuellement est mise en place.<\/p>\n<h2>Entreprises pharmaceutiques<\/h2>\n<p>Parmi les nombreuses nouveaut\u00e9s techniques qui concernent les entreprises pharmaceutiques, retenez que celles qui assurent l&rsquo;exploitation, l&rsquo;importation ou la distribution parall\u00e8les de certaines sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques doivent informer, au plus tard le 15 f\u00e9vrier de chaque ann\u00e9e, le Comit\u00e9 \u00e9conomique des produits de sant\u00e9 du chiffre d&rsquo;affaires r\u00e9alis\u00e9 (CA) en France, l&rsquo;ann\u00e9e civile pr\u00e9c\u00e9dente, au titre de ces sp\u00e9cialit\u00e9s.<\/p>\n<h2>Pharmaciens<\/h2>\n<p>En principe, un pharmacien ne peut d\u00e9livrer un m\u00e9dicament ou produit autre que celui qui a \u00e9t\u00e9 prescrit qu&rsquo;avec l&rsquo;accord expr\u00e8s et pr\u00e9alable du prescripteur, sauf en cas d&rsquo;urgence et dans l&rsquo;int\u00e9r\u00eat du patient.<\/p>\n<p>Par d\u00e9rogation, il va pouvoir substituer au m\u00e9dicament biologique prescrit un m\u00e9dicament biologique similaire, d\u00e8s lors que les conditions suivantes sont r\u00e9unies :<\/p>\n<ul>\n<li>le m\u00e9dicament biologique similaire d\u00e9livr\u00e9 appartient au m\u00eame groupe biologique similaire que le m\u00e9dicament biologique prescrit ;<\/li>\n<li>ce groupe biologique similaire figure sur une liste fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9, accompagn\u00e9e (si n\u00e9cessaire) de conditions de substitution et d&rsquo;information du prescripteur et du patient de nature \u00e0 assurer la continuit\u00e9 du traitement avec le m\u00eame m\u00e9dicament ;<\/li>\n<li>lorsqu&rsquo;elles existent, les conditions de substitution et d&rsquo;information peuvent \u00eatre respect\u00e9es ;<\/li>\n<li>e prescripteur n&rsquo;a pas exclu la possibilit\u00e9 de cette substitution par une mention expresse et justifi\u00e9e sur l&rsquo;ordonnance, tenant \u00e0 la situation m\u00e9dicale du patient ;<\/li>\n<li>si le m\u00e9dicament prescrit figure sur la liste des m\u00e9dicaments faisant l&rsquo;objet d&rsquo;une distribution parall\u00e8le et des m\u00e9dicaments b\u00e9n\u00e9ficiant d&rsquo;une autorisation d&rsquo;importation parall\u00e8le, la substitution propos\u00e9e doit correspondre \u00e0 une sp\u00e9cialit\u00e9 dont la base de remboursement n&rsquo;exc\u00e8de pas la plus ch\u00e8re en vigueur pour les sp\u00e9cialit\u00e9s g\u00e9n\u00e9riques ou hybrides appartenant au groupe g\u00e9n\u00e9rique ou hybride concern\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Orthoptistes<\/h2>\n<p>Jusqu&rsquo;\u00e0 pr\u00e9sent, il \u00e9tait pr\u00e9vu qu&rsquo;un orthoptiste pratique son art sur prescription m\u00e9dicale ou, dans le cadre notamment du cabinet d&rsquo;un m\u00e9decin ophtalmologiste, sous la responsabilit\u00e9 d&rsquo;un m\u00e9decin.<\/p>\n<p>D\u00e9sormais, il peut r\u00e9aliser certains actes, sans prescription m\u00e9dicale et sans \u00eatre plac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 d&rsquo;un m\u00e9decin.<\/p>\n<h2>Masseurs-kin\u00e9sith\u00e9rapeutes<\/h2>\n<p>A titre exp\u00e9rimental, pour une dur\u00e9e de 3 ans et dans 6 d\u00e9partements, l&rsquo;\u00c9tat peut autoriser les masseurs-kin\u00e9sith\u00e9rapeutes \u00e0 exercer leur art sans prescription m\u00e9dicale, dans le cadre des structures d&rsquo;exercice coordonn\u00e9es (centres de sant\u00e9, maisons de sant\u00e9 et communaut\u00e9 professionnelle territoriale de sant\u00e9).<\/p>\n<p>Un d\u00e9cret (non encore paru \u00e0 ce jour) devra pr\u00e9ciser les modalit\u00e9s de mise en \u0153uvre de l&rsquo;exp\u00e9rimentation et les d\u00e9partements concern\u00e9s.<\/p>\n<h2>Centres de sant\u00e9<\/h2>\n<p>Si le directeur de l&rsquo;agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS) constate un manquement du repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l&rsquo;organisme gestionnaire du centre de sant\u00e9 \u00e0 l&rsquo;obligation de transmission de l&rsquo;engagement de conformit\u00e9, il en informe l&rsquo;organisme en question et lui demande de faire conna\u00eetre ses observations, ainsi que les mesures correctrices adopt\u00e9es ou envisag\u00e9es, dans un d\u00e9lai minimum de 8 jours.<\/p>\n<p>En l&rsquo;absence de r\u00e9ponse ou en cas de r\u00e9ponse insuffisante, il adresse une injonction au gestionnaire.<\/p>\n<p>D\u00e9sormais, en l&rsquo;absence de r\u00e9ponse dans le d\u00e9lai pr\u00e9vu par l&rsquo;injonction, ou en cas de r\u00e9ponse insuffisante, le directeur de l&rsquo;ARS peut condamner l&rsquo;organisme gestionnaire ou son repr\u00e9sentant l\u00e9gal au paiement d&rsquo;une amende administrative d&rsquo;un montant de 150 000 \u20ac au maximum.<\/p>\n<h2>Financement des \u00e9tablissements de sant\u00e9<\/h2>\n<p>Le financement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 fait l\u2019objet de nombreux am\u00e9nagements techniques concernant :<\/p>\n<ul>\n<li>la dotation annuelle aux \u00e9tablissements assurant le service public hospitalier ;<\/li>\n<li>la tarification nationale des prestations ;<\/li>\n<li>les activit\u00e9s de psychiatrie exerc\u00e9es par des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ;<\/li>\n<li>les activit\u00e9s de soins de suite et de r\u00e9adaptation ;<\/li>\n<li>les h\u00f4pitaux de proximit\u00e9 ;<\/li>\n<li>le forfait \u00ab patient urgences \u00bb ;<\/li>\n<li>les transports sanitaires urgents.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Prise en charge de s\u00e9ances d\u2019accompagnement psychologique<\/h2>\n<p>D\u00e9sormais, la protection sociale contre le risque et les cons\u00e9quences de la maladie comprend la couverture des frais d&rsquo;accompagnement psychologique propos\u00e9 par un psychologue, d\u00e8s lors qu\u2019il est r\u00e9alis\u00e9 dans le cadre d\u2019un dispositif sp\u00e9cifique.<\/p>\n<p>Source :<\/p>\n<ul>\n<li>Loi de finances pour 2022 du 30 d\u00e9cembre 2021, n\u00b02021-1900<\/li>\n<li>Loi de financement de la S\u00e9curit\u00e9 sociale pour 2022 du 23 d\u00e9cembre 2021, n\u00b02021-1754<\/li>\n<\/ul>\n<p><a title=\"WebLex - Secteur m\u00e9dical : quelles nouveaut\u00e9s en 2022 ?\" href=\"https:\/\/www.weblex.fr\/weblex-actualite\/secteur-medical-quelles-nouveautes-en-2022\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Secteur m\u00e9dical : quelles nouveaut\u00e9s en 2022 ?<\/a> \u00a9 Copyright WebLex &#8211; 2022<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chaque d\u00e9but d\u2019ann\u00e9e est riche en nouveaut\u00e9s fiscales et sociales. 2022 ne fait pas exception, notamment pour les professionnels du secteur m\u00e9dical. Focus sur quelques nouveaut\u00e9s qui pourraient vous int\u00e9resser\u2026<\/p>\n","protected":false},"featured_media":1249,"template":"","weblex-importer-activity":[],"weblex-importer-category":[62,66],"weblex-importer-tag":[61],"weblex-importer-keyword":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/weblex-importer-post\/1248"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/weblex-importer-post"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/weblex-importer-post"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1249"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1248"}],"wp:term":[{"taxonomy":"weblex-importer-activity","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/weblex-importer-activity?post=1248"},{"taxonomy":"weblex-importer-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/weblex-importer-category?post=1248"},{"taxonomy":"weblex-importer-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/weblex-importer-tag?post=1248"},{"taxonomy":"weblex-importer-keyword","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/weblex-importer-keyword?post=1248"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}