{"id":118094,"date":"2026-03-11T00:00:00","date_gmt":"2026-03-10T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/les-infos-du-jour\/sante-des-sanctions-pour-la-non-conformite-des-services-numeriques\/"},"modified":"2026-03-11T00:00:00","modified_gmt":"2026-03-10T23:00:00","slug":"sante-des-sanctions-pour-la-non-conformite-des-services-numeriques","status":"publish","type":"weblex-importer-post","link":"https:\/\/www.secvergnaud.com\/index.php\/les-infos-du-jour\/sante-des-sanctions-pour-la-non-conformite-des-services-numeriques\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 : des sanctions pour la non-conformit\u00e9 des services num\u00e9riques"},"content":{"rendered":"<p>Les personnes souhaitant proposer des services num\u00e9riques \u00e0 destination du secteur de la sant\u00e9 doivent fournir certaines garanties au regard de la protection des donn\u00e9es sensibles qu\u2019elles seront amen\u00e9es \u00e0 traiter. C\u2019est pourquoi il existe un processus de certification de conformit\u00e9, pour lequel des sanctions sont annonc\u00e9es\u2026<\/p>\n<h2>S\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 : contr\u00f4le et sanctions<\/h2>\n<p>D\u00e8s lors qu\u2019une personne, physique ou morale, entend d\u00e9velopper, \u00e9diter ou exploiter un service num\u00e9rique \u00e0 destination d\u2019utilisateurs dans le domaine de la sant\u00e9, elle doit obtenir un certificat de conformit\u00e9 aux r\u00e9f\u00e9rentiels d\u2019interop\u00e9rabilit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019\u00e9thique de l\u2019Agence du num\u00e9rique en sant\u00e9 (ANS).<\/p>\n<p>Ces r\u00e9f\u00e9rentiels sont \u00e9tablis afin de s\u2019assurer que les services num\u00e9riques certifi\u00e9s permettent d\u2019\u00e9changer et de partager des donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e0 caract\u00e8re personnel de fa\u00e7on s\u00e9curis\u00e9e et confidentielle.<\/p>\n<p>Un dispositif de contr\u00f4le et de sanctions est mis en place pour permettre \u00e0 l\u2019ANS de s\u2019assurer du bon respect de ces obligations par les personnes proposant ces services num\u00e9riques en sant\u00e9.<\/p>\n<p>\u00c0 cet effet, il est pr\u00e9vu qu\u2019elle mette en place un portail en ligne permettant de recueillir des signalements concernant des services num\u00e9riques qui se trouveraient en situation de non-conformit\u00e9.<\/p>\n<p>\u00c0 partir des signalements re\u00e7us, l\u2019ANS peut op\u00e9rer des contr\u00f4les en proc\u00e9dant \u00e0 des visites sur site, en demandant des d\u00e9monstrations des outils concern\u00e9s et leurs sp\u00e9cifications.<\/p>\n<p>En cas de manquements constat\u00e9s, l\u2019ANS enjoint la personne concern\u00e9e de se mettre en conformit\u00e9. Si cela reste sans effet, l\u2019Agence pourra se rapprocher du minist\u00e8re charg\u00e9 de la sant\u00e9 afin de proc\u00e9der \u00e0 l&rsquo;ouverture d\u2019une proc\u00e9dure de sanction.<\/p>\n<p>L\u2019Agence doit alors faire une proposition de sanction prenant la forme d\u2019une \u00ab p\u00e9nalit\u00e9 financi\u00e8re \u00bb pouvant atteindre :<\/p>\n<ul>\n<li>1 000 \u20ac pour les personnes physiques ;<\/li>\n<li>10 000 \u20ac pour les personnes morales ;<\/li>\n<li>1 % du chiffre d\u2019affaires, hors taxes, r\u00e9alis\u00e9 en France par l&rsquo;\u00e9diteur du service au titre du dernier exercice clos pour l&rsquo;ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente, dans la limite de 1 000 000 \u20ac.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour d\u00e9terminer le montant de la p\u00e9nalit\u00e9, l\u2019ANS doit se baser sur la gravit\u00e9 des manquements constat\u00e9s, des impacts potentiels sur la prise en charge des patients, des risques pour la sant\u00e9 publique et des cons\u00e9quences financi\u00e8res pour l\u2019Assurance maladie.<\/p>\n<p>Le minist\u00e8re indique \u00e0 la personne cibl\u00e9e par la proc\u00e9dure de sanction qu\u2019elle dispose d\u20191 mois pour pr\u00e9senter ses observations. Il pourra ensuite prononcer sa sanction dans la limite de ce qu\u2019a propos\u00e9 l\u2019ANS.<\/p>\n<p>La p\u00e9nalit\u00e9 financi\u00e8re peut \u00eatre accompagn\u00e9e d\u2019une mise en demeure de se mettre en conformit\u00e9 assortie d\u2019une astreinte journali\u00e8re.<\/p>\n<div>Sources :  <\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000053613395\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">D\u00e9cret no 2026-153 du 3 mars 2026 relatif aux sanctions mentionn\u00e9es au III de l&rsquo;article L. 1470-6 du code de la sant\u00e9 publique<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.weblex.fr\/weblex-actualite\/sante-des-sanctions-pour-la-non-conformite-des-services-numeriques\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sant\u00e9 : des sanctions pour la non-conformit\u00e9 des services num\u00e9riques<\/a> &#8211; \u00a9 Copyright WebLex<\/p>\n<p><img src=\"https:\/\/www.weblex.fr\/sites\/default\/files\/actualites\/images\/Shutterstock_sanctionnumerique.jpg\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les personnes souhaitant proposer des services num\u00e9riques \u00e0 destination du secteur de la sant\u00e9 doivent fournir certaines garanties au regard de la protection des donn\u00e9es sensibles qu\u2019elles seront amen\u00e9es \u00e0 traiter. 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